Le médicament générique est un médicament identique à celui commercialisé par son fabricant dans le respect des mêmes indications thérapeutiques. Mais quels sont les risques avec les médicaments génériques ?
Les médicaments génériques sont des médicaments identiques à ceux commercialisés par leur fabricant dans le respect des mêmes indications thérapeutiques mais vendus sous une marque de commerce qui les distingue des médicaments de marque. Ils ne comportent pas de « marque », ce qui les rend plus sûrs et moins chers pour le patient qui paie le prix du médicament de marque. De plus, contrairement aux médicaments de marque dont le brevet de fabrication est détenu par une seule entreprise et qui ont souvent des effets indésirables, les médicaments génériques sont soumis aux mêmes contrôles de qualité et aux mêmes précautions d'emploi que le médicament de marque.
Pour le patient, la différence entre un médicament de marque et un médicament générique réside dans la facilité d'obtention du médicament de marque. Les médicaments de marque nécessitent des démarches longues et coûteuses auprès d'un médecin spécialiste, ce qui peut rendre le traitement du patient très long. De plus, les médicaments de marque ne peuvent pas être remboursés. La prise en charge par l'Assurance maladie des médicaments de marque est conditionnée à leur prescription médicale.
Les médicaments génériques sont fabriqués à partir de molécules déjà commercialisées par les laboratoires pharmaceutiques qui les modifient pour les rendre plus sûrs et plus efficaces. Ils peuvent alors être commercialisés à un prix plus faible, mais ils ne peuvent pas être pris en charge par l'Assurance maladie.
Les médicaments de marque sont souvent pris en charge par l'Assurance maladie dans le cadre des soins de ville : la consultation médicale est obligatoire pour obtenir l'autorisation de prescrire un médicament de marque. Toutefois, il existe un certain nombre de situations où la délivrance de médicaments de marque peut être remboursée par l'Assurance maladie sans prescription médicale.
C'est notamment le cas pour les médicaments dont le prix n'est pas contrôlé par la pharmacopée et qui ne bénéficient donc pas de la surveillance médicale des spécialistes.
Le patient peut obtenir le remboursement de son médicament de marque par l'Assurance maladie en ayant recours à un pharmacien qui accepte de le vendre à un prix inférieur au prix de remboursement.
Cependant, les médicaments de marque dont le prix est contrôlé par la pharmacopée ne peuvent pas être remboursés par l'Assurance maladie.
L'assurance maladie a mis en place une procédure particulière de remboursement des médicaments de marque dont le prix est contrôlé par la pharmacopée. Cependant, si le médicament de marque est commercialisé à un prix inférieur au prix de remboursement de la Sécurité sociale, le patient peut obtenir le remboursement de son médicament par l'Assurance maladie, mais pas dans les mêmes conditions que les médicaments de marque.
Ainsi, les médicaments génériques sont remboursés sur la base du prix figurant sur la notice du médicament de marque. Le remboursement des médicaments génériques est limité à deux fois par an par boîte de 10 comprimés.
Le remboursement des médicaments de marque peut être suspendu par l'Assurance maladie dans les mêmes conditions que les médicaments de marque.
Les médicaments génériques ne sont pas pris en charge par l'Assurance maladie pour les mêmes raisons que les médicaments de marque. Leur prix est inférieur et leur risque d'effets indésirables peut être plus élevé que ceux des médicaments de marque. Leur remboursement par l'Assurance maladie est limité à deux fois par an par boîte de 10 comprimés.
Les médicaments génériques sont-ils plus chers que les médicaments de marque ?
Si les médicaments de marque sont moins chers que les médicaments de marque, ils ne sont pas nécessairement plus efficaces ni plus sûrs pour le patient. De plus, le coût des médicaments de marque est supporté par l'entreprise pharmaceutique qui les commercialise et est donc répercuté sur le prix du médicament.
Par ailleurs, les médicaments de marque sont plus contrôlés par les autorités de santé que les médicaments génériques. Ils bénéficient en effet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM). Par ailleurs, le laboratoire pharmaceutique qui commercialise les médicaments de marque détient un brevet qui lui permet de limiter les brevets de ses concurrents et de s'assurer ainsi une protection sur ses produits pendant une durée limitée. En cas de vente de médicaments de marque à prix inférieur au prix de remboursement de l'Assurance maladie, la marge de l'entreprise pharmaceutique est répercutée sur le prix du médicament.
Les médicaments génériques sont commercialisés à un prix inférieur au prix de remboursement de l'Assurance maladie.
De plus, la marge des entreprises pharmaceutiques qui commercialisent les médicaments génériques est répercutée sur le prix du médicament.
En revanche, si le prix d'un médicament de marque est supérieur à celui du médicament générique, le prix du médicament de marque est à la charge du patient.
Par ailleurs, le patient bénéficie d'un avantage de prix s'il prend un médicament de marque par rapport à un médicament générique, par exemple s'il choisit un médicament de marque plus efficace. Cependant, le médicament de marque est remboursé par l'Assurance maladie sur la base du prix indiqué sur la notice du médicament de marque.
La Haute Autorité de Santé (HAS) a pour mission de définir un cadre de référence pour la qualité des médicaments génériques. Elle évalue leur qualité et leur innocuité en vue de leur mise sur le marché. Elle est également chargée de définir les règles de remboursement des médicaments génériques, c'est-à-dire les conditions dans lesquelles le médicament de marque peut être remboursé par l'Assurance maladie.
La Haute Autorité de Santé est composée de médecins et de pharmaciens qui représentent l'ensemble des médecins et pharmaciens de ville, des hôpitaux et des établissements de soins. Elle est présidée par le professeur Dominique Lehmann, Président du Collège de la Haute Autorité de Santé.
Le comité de la HAS examine les dossiers des médicaments de marque qui lui sont soumis par le ministère chargé de la santé, et émet un avis sur la conformité du médicament de marque avec le référentiel de qualité, d'innocuité et d'efficacité prévu par la loi. Il est composé de deux collèges de médecins et de pharmaciens : le collège des médecins et celui des pharmaciens.
La HAS dispose de deux niveaux de recours : un recours direct devant la juridiction administrative pour les décisions qu'elle prend, ou un recours direct devant le Conseil d'Etat pour les décisions qu'elle rend. La HAS peut également être saisie directement par les professionnels de santé, ou directement par les patients, pour des questions concernant les médicaments.
Le prix du médicament générique est fixé par la pharmacopée. Ce prix est contrôlé par la Haute Autorité de Santé (HAS) et l'Autorité de la concurrence.
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