Dernière mise à jour : Octobre 2021
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La société Bayer a annoncé le 15 décembre 2023 le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son médicament anti-cholestérol Lipitor, dont l’efficacité n’est plus à démontrer.
Avec cette demande d’AMM, la société va pouvoir commercialiser Lipitor dans une quinzaine de pays, dont l’Allemagne, la France, la Suisse ou encore la Belgique.
Le médicament anti-cholestérol Lipitor est déjà commercialisé depuis près de 35 ans en France, au Royaume-Uni et en Espagne.
L’Espagne et la France sont les pays où Lipitor a été le plus vendu en 2017, avec 1,5 million de boîtes distribuées en 2017, soit un chiffre d’affaires de 384 millions d’euros.
Le Lipitor avait notamment connu un succès mondial en 1998, lorsqu’il avait été le premier médicament de la classe des statines à être approuvé par l’Agence européenne du médicament.
Selon le Dr Jean-Pascal Assailly, cardiologue à l’hôpital de la Timone à Marseille et co-auteur d’une étude sur l’efficacité et le profil de sécurité du Lipitor, il est « important de rappeler que la prise en charge du diabète de type 2 n’est pas un traitement du diabète de type 2. »
Le diabète de type 2 est « un dysfonctionnement du métabolisme glucidique qui est associé à l’obésité. Il est souvent mal pris en charge en raison du manque de preuves scientifiques » et de l’engouement pour les médicaments anti-obésité et anti-cholestérol, estime le cardiologue.
Le Dr Assailly explique que « le Lipitor a fait son chemin dans le débat public. Il a permis de démontrer son efficacité par rapport à un placebo. Il permet de réduire la mortalité cardiovasculaire.
En revanche, il ne fait pas partie des médicaments qui peuvent être utilisés pour lutter contre la maladie d’Alzheimer.
De plus, le prix de Lipitor est en moyenne 200 euros par mois, ce qui reste relativement élevé pour les patients atteints de diabète.
Le Lipitor est un médicament qui est commercialisé en Europe depuis près de 35 ans. Le médicament a été autorisé pour le traitement du diabète de type 2 en 1998 et pour le traitement de l’hypercholestérolémie en 2001.
Le Lipitor a connu un succès mondial, notamment aux États-Unis où il a été utilisé par 10 millions de patients. En 2018, les ventes mondiales de Lipitor s’élevaient à 1,4 milliard d’euros et 15 millions de boîtes ont été distribuées.
En 2019, l’Agence européenne du médicament a recommandé que Lipitor soit utilisé pour le traitement du diabète de type 2.
Suite à la décision du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE), l’EMA a publié un avis favorable pour l’utilisation du Lipitor dans le traitement de l’hypercholestérolémie.
En 2019, l’EMA a également publié un avis favorable sur la demande d’autorisation du Lipitor pour le traitement du diabète de type 2. L’avis était fondé sur les résultats d’études cliniques évaluant l’efficacité et la sécurité du médicament dans cette indication.
Ces dernières années, la FDA a évalué l’efficacité et la sécurité du médicament pour le traitement du diabète de type 2. En 2020, le Lipitor a reçu une approbation de la FDA pour le traitement du diabète de type 2.
En 2021, la FDA a approuvé le Lipitor pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire non hyperlipidémique, y compris les patients ayant un taux de cholestérol de plus de 200 mg/dL.
La FDA a également approuvé le Lipitor pour le traitement de l’hypercholestérolémie familiale.
Le médicament a également été approuvé pour le traitement de l’hypercholestérolémie secondaire en 2013 et de l’hypertriglycéridémie secondaire en 2015.
En 2022, la FDA a également approuvé le Lipitor pour le traitement du diabète de type 2.
Avant la FDA en 2017, le Lipitor a reçu des recommandations de la FDA en 2012 et 2015. Il a été approuvé pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire non hyperlipidémique, y compris les patients atteints d’un taux de cholestérol de plus de 200 mg/dL.
Le Lipitor a également reçu un avis favorable de la FDA en 2017 et un avis favorable en 2022.
Enfin, le Lipitor a également reçu un avis favorable de la FDA en 2012 et 2015.
Le Lipitor a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) aux États-Unis en 1998 pour le traitement des adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire non hyperlipidémique, incluant les patients atteints d’un taux de cholestérol de plus de 200 mg/dL.
L’autorisation de mise sur le marché a été accordée sur la base des résultats d’études cliniques évaluant l’efficacité et la sécurité du médicament dans cette indication.
Le Lipitor a également reçu une AMM pour le traitement du diabète de type 2 en 2001.
En 2021, l’autorisation de mise sur le marché a été accordée pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale en association avec un fibrate ou un autre traitement hypolipémiant dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.
En 2021, l’autorisation de mise sur le marché a également été accordée pour le traitement du diabète de type 2 en association avec un fibrate ou un autre traitement hypolipémiant dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.
Le 15 décembre 2023, la FDA a annoncé que l’autorisation de mise sur le marché du Lipitor avait été renouvelée pour une durée de 15 ans.
En 2019, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé que Lipitor soit utilisé pour le traitement du diabète de type 2.
En 2019, le CHMP a également recommandé que le Lipitor soit utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale et pour le traitement du diabète de type 2.
En 2021, le CHMP a recommandé que le Lipitor soit utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire non hyperlipidémique, y compris les patients atteints d’un taux de cholestérol de plus de 200 mg/dL.
En 2021, le CHMP a également recommandé que le Lipitor soit utilisé pour le traitement du diabète de type 2.
En 2022, l’autorisation de mise sur le marché a également été accordée pour le traitement des patients adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale en association avec un fibrate ou un autre traitement hypolipémiant dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.
En 2022, l’autorisation de mise sur le marché a également été accordée pour le traitement du diabète de type 2 en association avec un fibrate ou un autre traitement hypolipémiant dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.
Enfin, en 2022, l’autorisation de mise sur le marché a également été accordée pour le traitement du diabète de type 2 en association avec un fibrate ou un autre traitement hypolipémiant dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.
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