Date de l'autorisation : 14/12/2011
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Les informations importantes concernant la sécurité et l'efficacité du celecoxib chez les patients atteints d'insuffisance rénale sont résumées dans la rubrique 4.4.
Enfants et adolescents
Les données concernant les effets du celecoxib sur la croissance et le développement des enfants n'ont pas été établies.
Enfants de moins de 6 ans
L'utilisation de celecoxib n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Effets sur le développement
Chez les rongeurs, aucune preuve de développement sexuel, comportemental, cognitif, ou comportemental n'est apparue suite à l'administration de celecoxib à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour pendant 12 semaines.
Aucun effet reproductif n'est apparu chez les rongeurs en raison d'un changement minimal dans la quantité ou la qualité du sperme et du taux de spermine dans le sperme.
Les données sur les effets sur le développement des enfants sont limitées et aucune étude ne montre une réduction des résultats cognitifs ou comportementaux à long terme.
Dans une étude à long terme chez le rat à doses orales répétées chez des garçons et des filles âgés de 12 à 16 ans (55 semaines) au moment de l'implantation de l'implantation, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines).
Chez le rat, les effets sur la reproduction n'ont été observés qu'au cours de la période post-natale de 21 semaines de développement.
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 8 semaines (185 mg / kg), une réduction des paramètres du sperme a été observée au cours du dernier tiers de la période post-natale de 16 semaines.
Dans les rats mâles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines) ou sur la reproduction à long terme (21 semaines).
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 14 semaines (210 mg / kg) au cours des dernières semaines de la période post-natale de 21 semaines, une diminution des paramètres de sperme était visible.
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé lors de l'exposition au celecoxib à partir de la gestation jusqu'à la fin de la période post-natale de 21 semaines.
Chez les souris femelles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme.
Les rats femelles ont reçu 2 fois la dose orale maximale recommandée.
Le contenu de la matrice en celecoxib a augmenté chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 21 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg / kg), mais une diminution de la densité de matière grasse a été observée au cours de la dernière semaine de la période post-natale (21 semaines).
Dans les rats femelles exposées au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 12,5 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg/kg), aucune diminution de la densité de matière grasse n'a été observée.
L'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la croissance et le développement à long terme.
Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales de 20 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
L'utilisation de celecoxib n'a pas d'effet négatif sur le développement de la rate chez les rats mâles exposés à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 4 semaines (100 mg/kg).
Aucun effet sur la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
Dans une étude de reproduction chez la souris, l'administration d'une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant la gestation n'a pas affecté le poids de naissance, la longueur du corps ou le nombre de fœtus par portée.
En revanche, le poids des nouveau-nés a augmenté de manière significative à 30 mg par rapport au groupe de contrôle, mais sans effet indésirable apparent sur la durée de la gestation, la durée de l'allaitement maternel ou la croissance postnatale du rat nouveau-né.
Les résultats de la reproduction chez la souris n'ont pas été étudiés chez les lapins femelles. Aucun effet indésirable sur la durée de l'allaitement, la durée de la gestation, la croissance postnatale ou la reproduction n'a été observé chez la souris exposée par gavage intraveineux à une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 10 jours (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement post-natal chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet sur la taille de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet n'a été observé sur la croissance du rat nouveau-né par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg) ont présenté des signes de maladie de Behcet, une affection caractérisée par une éruption cutanée, une vésicule et des ulcères sur le visage et le corps. Des symptômes ont également été rapportés chez les animaux non traités par celecoxib.
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines (360 mg / kg).
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez des rats exposés par gavage à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Une étude de reproduction a montré que l'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la durée de gestation, la longueur du corps, le nombre de fœtus par portée, le poids de naissance ou le nombre de jeunes par portée.
Vérifié le 05/09/2022 par PasseportSanté
La Commission de la transparence (CT) a décidé de publier le rapport de la direction générale de la santé (DGS), qui a été publié en mars 2023. Les décisions de la DGS, qui ont déjà été publiées par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et d'autres médicaments, ont été faites pour les patients et les professionnels de santé concernés par un éventuel traitement antibiotique (TAD) utilisé en dehors du traitement de la bronchiolite aiguë, en dehors de la crise du Covid 19, et en dehors de la crise d'une pneumonie. La DGS, comme le rapporte le Pr Antoine Moutard, spécialiste du TAD, a également souligné que les traitements antibiotiques devraient être régulièrement prescrits en même temps que les antibiotiques de marque, en particulier au début du traitement de la pneumonie, mais aussi en particulier en cas de traitement d'un premier épisode d'infection. La Commission de la transparence a également recommandé une surveillance régulière des patients et des professionnels de santé concernés par la prise de TAD, y compris le traitement de la bronchiolite aiguë, dans de rares cas, en raison des risques de maladies infectieuses graves qui pourraient survenir. Il a également conclu que les effets de cette stratégie n'ont pas été étudiés pour des doses optimales, et ne devraient être envisagées qu'en fonction de la nécessité de surveiller la réponse thérapeutique à ces doses. Il n'y a pas de données pour évaluer si la prise d'antibiotiques dans le traitement de la bronchiolite aiguë est nécessaire pour le TAD, car dans les cas isolés, les patients devraient être surveillés par une prise de sang pour détecter les signes de complications, et pour des analyses de sang pour évaluer la sensibilité à l'antibiotique dans le TAD. En effet, d'autres études, qui ont été menées auprès de patients à partir du début du traitement de la pneumonie, ont montré que l'utilisation de TAD pour le traitement de la bronchiolite aiguë n'a pas été associée à une augmentation du nombre des patients atteints d'une bronchiolite chronique, ce qui pourrait expliquer une amélioration du service de soins du médecin. Le Pr Antoine Moutard a ainsi été souligné que les effets de cette stratégie ne devraient pas être envisagés chez les patients traités avec des anticoagulants oraux ou chez les patients traités avec des anticoagulants oraux (anticoagulants oraux en prise unique ou antithrombotiques oraux). Les données disponibles sont limitées à l'utilisation des anticoagulants oraux, ce qui pourrait expliquer la prise d'antibiotiques dans la pneumonie, et peut expliquer un risque de maladie pulmonaire, qui peut être plus élevé que chez les patients ayant une infection chronique. L'utilisation du TAD pour le traitement de la bronchiolite aiguë n'est pas recommandée dans ce contexte.
L'association américaine du laboratoire Pfizer (PLAN), qui a approuvé la nouvelle médication, a été donné le mois dernier. La sélection du médicament de marque, l'antibiotique du groupe pharmaceutique allemand, a débuté le mois dernier dans la revuePrescrire.
L'antibiotique générique du laboratoire Pfizer (PLAN) est désormais disponible sans ordonnance depuis les débuts de sa commercialisation en France. Les autorités de santé ont donc établi les médicaments les plus vendus en France. Mais selon le groupe pharmaceutique allemand, les médicaments contre les infections bactériennes sont moins sûrs que les antibiotiques.
Cette revue précise "un médicament d'ordonnance à un prix abordable" pour leur efficacité, lequel "est vendu par Pfizer".
Selon le Pr Michel Broussard, directeur général de l'association américaine du laboratoire Pfizer, "les médicaments sont vendus en grande quantité, au prix le plus bas. Le moins cher de ces médicaments est de 60 milliards de dollars par an, et ce, de sorte qu'ils ne sont pas remboursés par l'Assurance maladie."
Le laboratoire allemand a désormais approuvé l'antibiotique, le nouveau médicament générique, pour sa version de marque, l'Augmentin (Augmentin-Citrate de Sulfadiazine). La molécule est l'inhibiteur de la flore intestinale du médicament, dont le principe actif est l'isobuténone.
Selon le rapport de l'association, "l'antibiotique est un traitement de premier choix pour les infections de la peau, mais il n'est pas conseillé de les utiliser avec les antibiotiques, ce qui explique notamment l'absence de données sur l'efficacité du médicament et les effets secondaires potentiels
Les effets secondaires suivants sont les maux de tête, les nausées, les vertiges, la somnolence, le sommeil et l'épuisement. Selon le rapport de l'association, "il n'y a pas de conséquences sur la vie du patient", même si les effets secondaires n'ont pas encore été identifiés dans les cas graves.
Les médicaments à base d'isobuténone
La sélection du médicament de marque, l'antibiotique de la famille des quinolones, pourrait être prévue pour certaines maladies comme la pneumonie, la pneumonie bactérienne ou encore la maladie de Parkinson.
Cependant, l'association a déjà déjà précisé que leur utilisation est à éviter en cas d'épilepsie ou d'insuffisance rénale. En revanche, l'association a déjà expliqué que le médicament pourrait être aider en cas d'insuffisance rénale.
Une autre médecine générale utilise l’aspirine dans le traitement des bronchites. Ainsi, les bronchites sont la prévention des infections des voies respiratoires. Ce type de rhume est également décrit sur les recommandations des experts.
Une association entre la prescription d’aspirine et le développement des symptômes de l’asthme a été mise en évidence dans une étude publiée dans la revue Prescrire.
Cette étude, menée sur 1.000 adultes, a porté sur des patients asthmatiques de moins de 65 ans avec des symptômes tels qu’une toux, un mal de gorge, un rhinopharyngite, un écoulement nasal avec des symptômes typiques du rhume.
Les patients traités par l’aspirine ont un risque accru d’asthme d’effets secondaires comme des maux de tête, une dyspnée, des troubles du sommeil, une insomnie et des difficultés respiratoires.
L’étude a été réalisée sur des adultes de plus de 18 ans qui avaient été traités par une méthode de combinaison de l’aspirine et d’un placebo. Les patients présentaient en outre des symptômes de l’asthme mais l’aspirine n’a pas pu être utilisée comme traitement.
L’étude a également été menée sur des adultes de moins de 18 ans ayant reçu des bronchodilatateurs pendant 12 jours.
L’étude a également été réalisée sur des adultes de plus de 12 ans qui avaient été traités par l’aspirine en association à un placebo.
Cette étude a également été menée sur des adultes de plus de 25 ans traités par une méthode de combinaison de l’aspirine et de l’aspirine. Le traitement n’a pas permis d’éliminer les bronchites en même temps que la bronchodilatateur.
Les patients ont aussi été traités par un traitement combinant l’aspirine et un placebo.
Les résultats semblaient avoir été comparatifs avec les patients traités par l’aspirine et d’autres traités par placebo.
Une équipe a été menée pour examiner l’impact de l’aspirine sur la santé des patients asthmatiques.
Au moins 1.000 asthmatiques traités par l’aspirine et un sur 4,7 % d’entre eux, ont également reçu des bronchodilatateurs pendant 12 jours.
Une augmentation significative de la demande de bienfaisance respiratoire a été constatée pour les patients atteints de bronchite chronique, notamment chez les patients sous l’aspirine et chez les patients sous placebo.
L’aspirine était associée avec un risque accru de survenue de surdité et de malaise cardiaque, une aggravation de la crise cardiaque, une tension artérielle élevée et des syncopes.
Le Gaviscon® est un médicament qui appartient à la classe des anti-infectieux. Il est prescrit par les médecins généralistes et les dermatologues. La dose recommandée de Gaviscon® est d'une goutte de 3 g par jour, à une dose de 500 mg à 1 000 mg par jour.
Il est utilisé dans le traitement de plusieurs types de dermatoses chez les patients adultes (hommes, femmes et enfants), les patients présentant une allergie à la même substance (par ex. les pommades) ou avec un diagnostic de dermatite atopique. Il peut être utilisé pour les piqûres d'insectes ou des plaies. Il peut également être utilisé pour réduire la fréquence des séances d'exposition aux piqûres d'insectes. Le Gaviscon® est un médicament sûr et efficace.
La dose recommandée de Gaviscon® est d'une goutte de 3 g par jour à une dose de 500 mg à 1 000 mg par jour.
En effet, Gaviscon® doit être pris avec ou sans nourriture, tout en respectant la dose recommandée. Le dosage est adapté au patient, mais si vous avez un problème de santé ou d'hypertension, il vous sera pris par voie orale avec de l'eau. Vous devez prendre Gaviscon® à la même heure chaque jour pour ne pas agrandir la douleur, le patient doit le prendre une fois le médicament pris.
La dose recommandée est de 3 g deux fois par jour. Pour le traitement de la récidive, il vous sera pris avant les repas et vous devez prendre la première fois à la même heure.
La dose est réduite de 10 mg par jour, mais pour la prévention de la récidive, il vous sera pris au plus tard deux fois par jour.
Il vous sera pris par voie orale avec de l'eau. Vous devez prendre la première fois à la même heure chaque jour pour ne pas agrandir la douleur, le patient doit le prendre une fois le médicament pris. La dose est réduite de 2 mg par jour, mais pour la prévention de la récidive, il vous sera pris au plus tard deux fois par jour.
Les effets indésirables les plus fréquents sont l'érythème, les sensations de brûlure et leur augmentation. Si vous présentez des symptômes, vous devriez consulter un médecin ou un dermatologue.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants :
Les réactions sont rares. Les signes sont généralement la plupart du temps. Le plus souvent, elles sont réversibles à la même heure.
Les réactions sont rares, mais peuvent être d'origine allergique.
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