Cette révolution d’une véritable polémique, une nouvelle véritable perquisition, la mise à l’origine de l’alerte de la Food and Drug Administration (FDA) qui découvre ce qu’elle a de nouvelles restrictions pour les génériques. Dans une vidéo, le site de la FDA affirme que les médicaments génériques pourrait être disponibles sans ordonnance, même s’ils sont vendus sans ordonnance, ce qui rend difficile de se soigner.
Dans la notice, les génériques peuvent être vendus sans ordonnance sans ordonnance, c’est-à-dire sans prescription médicale (la FDA a décidé d’ajouter un autre nom pour le nom commercial d’un générique), en fonction des recommandations de l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) qui s’est fait attendre que les médicaments génériques, ainsi que les autres génériques, ne seront remboursés par la Sécurité sociale.
Il est également possible d’avoir des avis concernant un médicament de la même famille, mais c’est toujours le cas avec la même marque. La FDA a décidé de nombreuses années avoir été informée des résultats avant d’envisager l’interdire, avec des résultats détaillés. Les médicaments génériques sont disponibles sans ordonnance, mais les médicaments de marque sont peu étranges, car l’efficacité et la sécurité du médicament n’ont pas été bien connues de leurs fabricants, notamment dans le cas d’une mauvaise utilisation du médicament.
De nombreuses études répondaient à ce problème, notamment dans la prévention de la sécheresse de la bouche (ou se sentir fatigué parce qu’elle n’est pas traitée). Cette nouvelle révolution d’une véritable polémique, la FDA décide de nouveaux médicaments génériques pour tenter de réduire les risques et leurs avantages, ainsi que pour réduire la durée de vie de l’homme et de la femme. Les médicaments génériques sont à la base de certains médicaments, et ils sont à l’origine d’effets secondaires, notamment les maux de tête, les nausées et les vomissements.
Afin de prévenir ce qu’elle a de nouvelles restrictions, elle a été informée des résultats de sa part des données publiées. Les médicaments génériques ont déjà été commercialisés sous les noms de marque différents, parmi lesquels le Propecia, l’Acomplia, le Propecia XR et le Propecia 50.
Le Propecia est le même que la version originale, car elle a une durée de plus de 3 ans et a une balance de plus de 100 mètres, selon la FDA. Les autres médicaments génériques sont des médicaments similaires, comme le Propecia, qui a une durée d’efficacité maximale de 10 ans, et le Propecia 50, qui a un risque de provoquer des effets secondaires.
Les effets indésirables rapportés par les patients sont très fréquents mais le plus souvent, ils ne nécessitent pas d'arrêt de traitement et peuvent disparaître spontanément en quelques semaines.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Dans tous les cas de traitement avec ce médicament, consultez votre médecin en cas d'apparition de signes tels que :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Ce médicament peut être à l'origine d'une diminution de la quantité d'érythrocytes qui peut avoir des conséquences sur la quantité d'érythrocytes nécessaire pour atteindre la numération globulaire complète. Le fait de réduire la quantité d'érythrocytes nécessaire pour atteindre le nombre absolu d'érythrocytes permet de réduire le risque de survenue d'une anémie et d'oedèmes des membres inférieurs et de leurs causes comme les hémorroïdes.
Ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (arythmie) chez certains patients et des troubles de la circulation sanguine pouvant avoir des conséquences sur la quantité de sang transportée dans le corps et provoquer des crampes, des troubles de la vision, des vertiges, des sensations de lourdeurs au niveau de la gorge et du bas-ventre, une fatigue inaccoutumée ou une sensation de faiblesse générale, une diminution de la quantité de globules rouges dans le sang. Des cas de décoloration de la peau et/ou de la langue ont été rapportés.
Ce médicament peut entraîner une diarrhée aiguë chez les personnes prédisposées à ce type de diarrhée.
Ce médicament peut également provoquer une éruption cutanée chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type d'urticaire et d'éruption cutanée.
Ce médicament peut également provoquer une démangeaison chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée.
Ce médicament peut également provoquer une infection de la gorge chez les personnes prédisposées à ce type d'infection cutanée à type de furoncle et d'abcès.
Ce médicament peut également provoquer des maux de ventre chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de nausées, de vomissements et de douleurs abdominales.
Ce médicament peut également provoquer des symptômes grippaux chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de fièvre et de courbatures au niveau de la poitrine.
Ce médicament peut également provoquer des infections urinaires chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de miction douloureuse, sensation de brûlure et envie fréquente d'uriner.
Ce médicament peut également provoquer une douleur dans la gorge chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type d'urticaire et d'éruption cutanée et d'œdème de Quincke. Ce médicament peut provoquer une sensation de fatigue et de faiblesse générale ainsi qu'une augmentation de la quantité de globules rouges dans le sang.
Ce médicament peut également provoquer une perte de cheveux chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de chute de cheveux.
Ce médicament peut également provoquer des démangeaisons cutanées chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de démangeaisons et de sensations de brûlures au niveau de la peau.
Ce médicament peut également provoquer une sensation de fatigue chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de fatigue.
Ce médicament peut également provoquer une sensation de faiblesse chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de pâleur et de sensation de malaise général ainsi qu'une augmentation de la quantité de globules rouges dans le sang.
Ce médicament peut également provoquer une irritation de la peau chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de démangeaisons et de sensations de brûlures au niveau de la peau.
Ce médicament peut également provoquer des infections fongiques cutanées chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type de sécheresse cutanée et de démangeaisons cutanées ou de réactions cutanées telles que des cloques et une desquamation de la peau.
Ce médicament peut également provoquer un essoufflement chez les personnes prédisposées à ce type de réaction cutanée à type d'œdèmes des membres inférieurs et de leurs causes comme les hémorroïdes.
Conduite et usage de véhicule : L'utilisation de PROPECIA peut s'avérer dangereuse si le patient ne possède pas un bon état général. Il est nécessaire d'être prudent lors du démarrage du traitement, de son arrêt et pendant la poursuite du traitement.
Le traitement est efficace dans les trois mois qui suivent l'apparition des symptômes, même si la chute de cheveux persiste encore pendant plusieurs mois après le début du traitement.
Les effets indésirables sont principalement la diarrhée, la perte d'appétit et la perte de cheveux, mais le risque de chute de cheveux est plus élevé lors du traitement par PROPECIA.
Des cas de réactions cutanées sévères, parfois accompagnées de cloques et de desquamations, ont été signalés chez des patients traités par la Finastéride. Ces réactions cutanées ont été plus fréquentes chez les patients de sexe masculin. Il est recommandé de suivre les recommandations de votre médecin concernant le traitement par PROPECIA.
Une anémie a été rapportée chez des patients recevant de la Finastéride de manière concomitante. Des cas de chute de cheveux ont également été rapportés.
Chez certains patients, la chute de cheveux s'est arrêtée avant le début du traitement. Chez certains patients, la chute de cheveux s'est poursuivie après la fin du traitement par PROPECIA. La perte de cheveux peut se produire même après l'arrêt du traitement. Dans de très rares cas, des cas de chute de cheveux ont été rapportés dans la population générale sans antécédents de perte de cheveux. Des cas de chute de cheveux ont également été rapportés après l'arrêt du traitement par PROPECIA et dans les trois mois qui suivent la fin du traitement par PROPECIA.
Cette fiche est un résumé des informations importantes à propos de PROPECIA.
Ces informations sont destinées aux patients ou aux personnes soignantes ayant à leur charge des patients traités par PROPECIA. Elles ne remplacent pas la visite de contrôle prévue par le médecin.
Si vous ou un de vos proches avez été traité par PROPECIA, il est essentiel de recevoir une visite de suivi avec votre médecin au cours de la première année de traitement.
Les personnes traitées par PROPECIA doivent faire l'objet d'une surveillance médicale et signaler tout symptôme inhabituel, notamment une perte de cheveux, une diminution ou une absence de volume des poils et une diminution de leur densité.
Si un de ces signes apparaissait chez vous, il est impératif de contacter immédiatement votre médecin.
Symptômes :
Médicaments contenant de la finastéride :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement (voir rubrique "Contre-indications").
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, mais ne pas être dilué dans un autre médicament, car cela peut augmenter les effets indésirables.
Les comprimés pelliculés de 1 mg et de 5 mg de PROPECIA contiennent la même substance active, la Finastéride. Cependant, les comprimés de 1 mg sont plus petits que ceux de 5 mg, et ils ne contiennent ni sucre ni lécithine de soja qui peuvent causer des réactions indésirables.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Il est possible de prendre un comprimé par jour pendant plusieurs mois, mais un traitement quotidien n'est pas nécessaire. Si une réduction du nombre de comprimés est nécessaire, elle peut être effectuée à intervalles réguliers ou à l'arrêt de ce médicament ou d'un médicament contenant la même substance active, la Finastéride. Le nombre de comprimés n'est pas limité, ce qui permet de réduire le risque d'effets indésirables.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2 mg de finastéride par comprimé pelliculé et 5 mg par comprimé pelliculé (équivalent à 5 mg de finastéride). Ce médicament contient 4,5 mg de lactose monohydraté, et le saccharose. Les comprimés pelliculés sont blancs, ovales, avec l'embout biseauté et la mention « 1 mg/5 mg » en creux sur une face et « 5 mg » sur l'autre face. Les comprimés pelliculés sont enrobés d'une couche de gomme-laque.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est déconseillé de prendre ce médicament avec de l'alcool ou des médicaments contenant de l'alcool, car cela peut provoquer une augmentation de certains effets indésirables. D'autre part, la prise simultanée de ces médicaments peut augmenter le risque de chute de cheveux.
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